세계지역생산포럼은 안전성·유효성·품질이 확보된 백신·의료제품과 기술 등에 대한 공평한 접근성을 확보하기 위해 현지생산과 기술이전 방안에 대해 논의하는 협의체로, 올해부터 시작해 격년마다 개최된다.
김 처장은 이번 포럼에서 규제시스템 분야 연사로서 코로나19 상황에서 의료제품과 기술에 대한 접근성을 높이기 위해 국제사회가 추구해야 할 변화와 나아갈 방향을 제안하고 이에 대한 규제당국의 협력과 지원방안에 대해 발표했다.
주요 발표내용은 ▲코로나19 대응을 위한 WHO와 의약품규제기관 간 국제협력 ▲의료제품의 수급 불균형 해소를 위한 현지 생산 역량 확대 ▲국제 및 지역 규제협의체의 규제기관 역량 강화 지원 ▲백신 부족을 효과적으로 해소하기 위한 글로벌 백신 허브 구축 등이다.
김 처장은 이번 발표에서 코로나19 위기 속에 직면했던 어려움을 극복하기 위해 ▲코로나19 심사 조직과 국가출하승인 전담부서 등 인력 재배치 ▲해외 이동 제한으로 중단된 현지 실태조사에 대한 대안 마련 ▲임상시험 지연 등에 따른 의약품 개발 지연 방지를 위한 절차 정비 등 위기 대응 체제를 정비한 우리나라의 경험을 공유했다.
김 처장은 “코로나19 상황이 개선되더라도 현지생산과 기술이전과 같은 의약품 접근성 확보에 대한 논의는 인류의 건강을 지키기 위해 계속돼야 한다”면서, “규제조화와 국제협력 등을 위한 향후 논의과정에서도 식약처가 적극적으로 역할하도록 노력하겠다”고 말했다.
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